Cosmétique
Altizem accompagne ses clients sur l’ensemble du cycle de vie d’un produit de santé.
Maintenance
Packaging /
Supply Chain
Vigilance
Qualité
Affaires
Réglementaires
Ingénierie &
Travaux Neufs
Qualification / validation
Cosmétique
Nous accompagnons un acteur international de la cosmétique dans le développement packaging de leurs produits. Altizem effectue le développement de tous les produits catalogue Dolce&Gabbana depuis le rachat de la marque en 2016 (waves) et développe un nouveau produit en interne gamme Fond de teint suite à un brief marketing (10 teintes).
Cosmétique
Nous accompagnons un laboratoire dans la mise en place et la gestion de son service réglementaire. Accompagnement des clients dans leurs démarches réglementaires, support pour leurs questions réglementaires, interlocuteur des organismes de certification biologique. Nous intervenons dans trois grands domaines :
Cosmétique
Nous accompagnons un leader de la cosmétique dans l'étude APS – APD– DCE et le transfert de ligne de coulée à chaud dans la zone de conditionnement. Notre équipe intervient de la phase d'avant-projet sommaire, de la définition des différentes implantations et solutions techniques. Nous assurons aussi la consultation des fournisseurs, la rédaction de dossier technique et le budget pour présentation au Copil.
Cosmétique
Altizem accompagne une société française de cosmétique sur tous les processus AQ (retards de qualification, de gestion des déviations et change control) afin de préparer l'inspection FDA. L'équipe a remplacé la coordinatrice AQ sur différents sujets : qualification d'une nouvelle ligne de conditionnement flacons automatisée, suivi des déviations et change control, remise en conformité des dossiers de qualification existants. Nous avons également redéfini les stratégies de qualification et validation, et révisé les plans directeurs de validation (VMP) usine, les équipements/locaux/utilités ainsi que la validation de procédés de conditionnement.