Préparation d’une inspection FDA sur l’ensemble des activités de qualification et validation
Altizem accompagne une société française de cosmétique sur tous les processus AQ (retards de qualification, de gestion des déviations et change control) afin de préparer l'inspection FDA. L'équipe a remplacé la coordinatrice AQ sur différents sujets : qualification d'une nouvelle ligne de conditionnement flacons automatisée, suivi des déviations et change control, remise en conformité des dossiers de qualification existants. Nous avons également redéfini les stratégies de qualification et validation, et révisé les plans directeurs de validation (VMP) usine, les équipements/locaux/utilités ainsi que la validation de procédés de conditionnement.
