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Cosmétique

Altizem accompagne ses clients sur l’ensemble du cycle de vie d’un produit de santé.

Maintenance

Packaging /
Supply Chain
Vigilance

Qualité

Affaires
Réglementaires
Ingénierie &
Travaux Neufs
Qualification / validation

Cosmétique

Gestion d’un projet packaging dans l’industrie du Luxe

Nous accompagnons un acteur international de la cosmétique dans le développement packaging de leurs produits. Altizem effectue le développement de tous les produits catalogue Dolce&Gabbana depuis le rachat de la marque en 2016 (waves) et développe un nouveau produit en interne gamme Fond de teint suite à un brief marketing (10 teintes).

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Cosmétique

Création du service réglementaire d’un laboratoire

Nous accompagnons un laboratoire dans la mise en place et la gestion de son service réglementaire. Accompagnement des clients dans leurs démarches réglementaires, support pour leurs questions réglementaires, interlocuteur des organismes de certification biologique. Nous intervenons dans trois grands domaines :

  • La validation de la conformité réglementaire des produits
  • Le support technico-réglementaire (Constitution DIP, documents techniques, tests et évaluation de sécurité, notification CPNP…)
  • La certification des produits cosmétiques biologiques
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    Cosmétique

    Gestion d’un projet travaux neufs de l’APS à la mise en route

    Nous accompagnons un leader de la cosmétique dans l'étude APS – APD– DCE et le transfert de ligne de coulée à chaud dans la zone de conditionnement. Notre équipe intervient de la phase d'avant-projet sommaire, de la définition des différentes implantations et solutions techniques. Nous assurons aussi la consultation des fournisseurs, la rédaction de dossier technique et le budget pour présentation au Copil.

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    Cosmétique

    Préparation d’une inspection FDA sur l’ensemble des activités de qualification et validation

    Altizem accompagne une société française de cosmétique sur tous les processus AQ (retards de qualification, de gestion des déviations et change control) afin de préparer l'inspection FDA. L'équipe a remplacé la coordinatrice AQ sur différents sujets : qualification d'une nouvelle ligne de conditionnement flacons automatisée, suivi des déviations et change control, remise en conformité des dossiers de qualification existants. Nous avons également redéfini les stratégies de qualification et validation, et révisé les plans directeurs de validation (VMP) usine, les équipements/locaux/utilités ainsi que la validation de procédés de conditionnement.

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