Vigilance

Pharmaceutique / Biotechnologie

Gestion et traitement des cas de pharmacovigilance

Nous intervenons au côté de plusieurs laboratoires pharmaceutiques dans la gestion et le traitement de leurs cas de pharmacovigilance, ainsi que sur l’ensemble des activités d’informations médicales. Altizem assure un accompagnement au sein des départements PV aussi bien en maison mère qu’en filiale

Traitement des cas de pharmacovigilance et activités annexes

Nous accompagnons un laboratoire d’envergure international dans le traitement de ses cas de pharmacovigilance afin de palier à un pic d’activité. Nous prenons en charge la partie gestion des cas de pharmacovigilance de la saisie à l'investigation ainsi que la partie évaluation des cas, détection de signal et des rapports périodiques. Nous les accompagnons également pendant toute la durée de la prestation sur l’amélioration et l’optimisation du service.

Dispositifs Médicaux

Traitement des réclamations et matériovigilance

Nous accompagnons un leader européen du dispositif médical à usage unique pour le chirurgien dans le traitement des réclamations et matériovigilance. A ce titre, nous intervenons sur :

L'enregistrement des réclamations

Le lancement des investigations

La rédaction des réponses finales et des conclusions des rapport d'investigation

L'évaluation des cas de matériovigilance et de la reportabilité aux autorités compétentes

Gestion des cas de matériovigilance

Nous accompagnons un laboratoire spécialisé dans les compressions veineuses élastiques sur le traitement des réclamations et les cas de matériovigilance. Nous intervenons sur la saisie et l’enregistrement de plus de 180 cas de matériovigilance, sur la mise à jour de plus de 40 cas de matériovigilance mais également sur le contrôle qualité des données enregistrées dans la base de données, ainsi que la traçabilité et la documentation de l'évolution de l'effet indésirable.