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Agroalimentaire Embouteillage

Altizem accompagne ses clients sur l’ensemble des projets industriels.

Maintenance

Packaging /
Supply Chain​
Ingénierie &
Travaux Neufs

Pharmaceutique / Biotechnologie

Implémentation de la sérialisation d’un laboratoire

Nous intervenons au sein du service qualité d’un laboratoire pharmaceutique, afin de les accompagner sur deux projets à gros enjeux :

  • L’implémentation de la sérialisation niveau IT (système Tracelink)
  • L’implémentation d'un système de gestion des documents et gestion de projets (système 3D expérience, Dassault).
  • Nous sommes l’interface entre le service qualité, le service IT et les 11 CMOs de notre client afin d’implémenter et valider le système de sérialisation pour qu’il soit fonctionnel lors de l'entrée en vigueur de la réglementation sur la sérialisation. De plus, nous les accompagnons pour la mise en place d’un outil de life cycle management dans les phases de développement et de validation du logiciel.

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    Pharmaceutique / Biotechnologie

    Gestion et traitement des cas de pharmacovigilance

    Nous intervenons au côté de plusieurs laboratoires pharmaceutiques dans la gestion et le traitement de leurs cas de pharmacovigilance, ainsi que sur l’ensemble des activités d’informations médicales. Altizem assure un accompagnement au sein des départements PV aussi bien en maison mère qu’en filiale.

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    Pharmaceutique / Biotechnologie

    Gestion de dossier de soumission (CMC)

    Nous accompagnons un laboratoire français dans la rédaction des différentes parties et la coordination de la soumission du module qualité du dossier d’autorisation de mise sur le marché. Nous sommes tout d’abord intervenus pour une période d’absence d’une chargée réglementaire CMC en reprenant son portefeuille produit et après son retour, d’un portefeuille produit complet global.

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    Pharmaceutique / Biotechnologie

    Gestion de l’ensemble du cycle en V de qualification d’un laboratoire pharmaceutique

    Nous accompagnons un laboratoire pharmaceutique sur la qualification d’équipement de production (remplissage stérile) à travers différentes tâches tels que :

  • La vérification des URS et des cahiers des charges crées par le service bureau d'études
  • La participation à la FAT/SAT
  • La rédaction des protocoles QI/QO/QP des équipements de production
  • L'éxécution des fiches de tests QI/QO/QP et la réfaction des rapports de qualification
  • La rédaction des fiches de non-conformités et mise en place d'un plan d'actions
  • La participation aux réunions de la comité commissioning du projet et rédaction des comptes-rendus
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    Agroalimentaire – Embouteillage

    Accompagnement d’une nouvelle stratégie de maintenance

    Nous accompagnons un groupe spécialisé dans la transformation et la commercialisation de produits laitiers sur la gestion du service Maintenance à travers le management de l'équipe de techniciens et la mise en place d'une nouvelle stratégie. Pour ce faire nous avons réalisé un audit du service et proposé une roadmap. Nous apportons aussi des outils de méthodes maintenance au sein du service.

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    Agroalimentaire – Embouteillage

    Construction d'une cuverie vins et spiritueux

    Nous accompagnons une grande maison de vins et spiritueux dans la réalisation d'une cuverie inox de 1 150 m3 pour la vinification et le stockage. Altizem assure la livraison du projet de sa phase d'étude à sa réalisation et mise en service. La cuverie comporte 650m² de dalles bétons, 40 cuves, un groupe froid, les utilités et les passerelles.

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